औषधि का विकास आज कई मोर्चों पर चुनौतियों का सामना कर रहा है। बढ़ती लागत, अधिक विफलताओं और पेटेंट की समस्या के कारण घटते राजस्व प्रमुख योगदानकर्ताओं में से कुछ हैं। यह अनुमान लगाया गया है कि बाजार में लाई गई प्रति दवा की लागत 4 बिलियन अमरीकी डालर या उससे अधिक है, जो वास्तविक लागतों के साथ-साथ विकसित करने में विफल रही दवाओं के लिए लागत के समावेश जैसी चीजों से प्रेरित है। वास्तव में नयी दवाओं के साथ स्वाभाविक रूप से अधिक जोखिम भी जुड़ी होती हैं। यह वार्ता दवा विकास के विभिन्न चरणों में जोखिमों पर ध्यान केंद्रित करेगी और कुछ दृष्टिकोण सुझाएगी जो मदद कर सकते हैं।
एक प्रमुख चुनौती यह है कि कई बीमारियों के मामले में प्रक्रियाएं अभी भी खराब समझी जाती हैं। इसकी वजह से, सटीक रूप से प्रभावकारिता की भविष्यवाणी करने के लिए पशु मॉडल अक्षम होना दवा विकास के लिए एक चुनौती है, विशेष रूप से कुछ चिकित्सीय श्रेणियों में जिसमें मौजूदा पशु मॉडल की नकल के कारण ट्रांसलेषनल विफलता हुई है। नैदानिक विकास करने के बारे में निर्णय लेते समय प्रीक्लिनिकल डेटा के खोज अनुसंधान, वैज्ञानिक वैधता और पुर्नउत्पादन के सफल रूपांतरण के लिए एक लैब से दूसरे लैब में प्रकाशित डेटा की पुनरुत्पादकता महत्वपूर्ण है।।
मानव फीनोटाइप दवा की खोज में बेहतर योगदान कर सकते हैं; इसलिए, इसे पहले मनुष्यों में शुरू करना चाहिए, फिर पशु मॉडल में मान्य करना चाहिए और यह दवा विकास के लिए फायदेमंद हो सकता है। रोगियों की जटिलता और विषमता के कारण, बहुस्तरीय दृष्टिकोणों पर अधिक जोर देने से सफल दवाओं की संख्या बढ़ सकती है।
इन चुनौतियों का समाधान करने के लिए, पारंपरिक दृष्टिकोण से प्रतिमान में बदलाव की आवश्यकता है। सार्वजनिक-निजी पार्टनरशिप और शिक्षा, उद्योग और सरकार के बीच प्री-कॉम्पटिटिव स्पेस के विस्तार से डी-रिस्क रिसर्च में मदद मिल सकती है। उद्योग उन प्रक्रियाओं में सफल होता है जिनके लिए पैमाने और बुनियादी ढांचे की आवश्यकता होती है, जबकि दवा की खोज के लिए आवश्यक बायोमेडिकल अनुसंधान में शिक्षा नए ज्ञान का एक स्रोत बनी हुई है। विनियामक चुनौतियों पर काबू पाने के लिए, विभिन्न विनियामक एजेंसियों के बीच आवश्यकताओं का सामंजस्य और पूर्वानुमानित परीक्षा और अनुमोदन समयसीमा के साथ स्वीकृत समयसीमा से दवा अनुमोदन के दर में वृद्धि होगी और समय भी कम लगेगा। भविष्य के बायोमार्कर की पहचान करने के उद्देश्य के साथ रोगियों को संतुश्ट करने में सक्षम करने के लिए रोगी फेनोटाइप और जीनोटाइप को समझना विकास को गति देने में मदद कर सकता है। मानव नमूनों तक विस्तारित पहुंच एक और महत्वपूर्ण पैरामीटर है जो लक्षित आबादी को चिह्नित करने में महत्वपूर्ण मदद कर सकता है। और अंत में, रोगी को दर्ज करने से तेजी से और लागत-कुशल विकास हो सकेगा। समग्र दवा खोज और विकास प्रक्रिया पर एक परिप्रेक्ष्य वह संदर्भ प्रदान करेगा जिसके खिलाफ मुद्दों को उद्योग के दृष्टिकोण से उजागर किया जाएगा।
दीपा जोशी, उपाध्यक्ष, खोज अनुसंधान और नैदानिक विकास, टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड, अहमदाबाद
